Polmone: nuove cure, dall'annuncio all'accesso

Giulia: Episodio 1: Polmone: nuove cure, dall'annuncio all'accesso. Benvenuti a «Tumori, le terapie che allungano la vita». Sono Giulia e con me oggi c’è Marco. Nel primo episodio parliamo di due studi sul tumore del polmone e del percorso dalla ricerca all’accesso alle cure.

Marco: Ciao Giulia. Gli studi sono stati presentati al congresso della Società europea di oncologia medica, Esmo. Riguardano tumori avanzati diversi e due strategie: terapie mirate e immunoterapia.

Giulia: Come spiega ISSalute, il portale dell’Istituto Superiore di Sanità, il tumore polmonare non a piccole cellule è il più diffuso. Quello a piccole cellule, o microcitoma, cresce più rapidamente. Partiamo dal primo?

Marco: Sì. Maria Rita Montebelli ha raccontato su SAE Salute, il ventisette ottobre duemilaventisei, lo studio Saffron. Affronta la resistenza acquisita: una terapia inizialmente efficace non riesce più a controllare la malattia.

Giulia: ISSalute spiega che le terapie mirate agiscono su molecole coinvolte nella crescita del tumore. Le cellule possono però modificare il bersaglio o attivare una strada alternativa. È questo che è successo ai pazienti dello studio?

Marco: Saffron ha coinvolto persone con tumore non a piccole cellule avanzato, con una mutazione del gene e gi effe erre. La malattia era progredita durante la terapia con osimertinib e presentava specifiche alterazioni di un altro gene, emme e ti, che può attivare una via alternativa di crescita.

Giulia: La combinazione studiata agisce su entrambe le vie: osimertinib sul primo bersaglio e savolitinib sul secondo. La sopravvivenza globale mediana è stata di diciassette virgola otto mesi, contro dodici virgola nove con la chemioterapia. Il risultato riguarda quel gruppo selezionato, non tutti i tumori del polmone.

Marco: E per scegliere una terapia mirata bisogna conoscere le caratteristiche del tumore. ISSalute spiega che si possono cercare alterazioni su un campione prelevato con una biopsia. Come racconta l’articolo, se la malattia progredisce può essere utile ripetere l’esame, perché il tumore può cambiare.

Giulia: Passiamo al microcitoma. Maria Rita Montebelli ha scritto su SAE Salute il venticinque ottobre duemilaventisei dello studio Delfi trecentocinque, sulla malattia avanzata. Qui la strategia è aiutare le difese dell’organismo a contrastare il tumore.

Marco: Il microcitoma può diffondersi precocemente. ISSalute spiega che le metastasi si formano quando cellule tumorali si staccano dal tumore d’origine, viaggiano nel sangue o nella linfa e crescono altrove. Nello studio si è intervenuti con due immunoterapie.

Giulia: Tarlatamab è stato aggiunto al mantenimento con durvalumab. Il primo avvicina le cellule immunitarie a quelle tumorali; il secondo rimuove un freno alla risposta immunitaria. La sopravvivenza mediana è passata da dodici virgola sette a ventuno virgola uno mesi: oltre otto mesi di differenza.

Marco: Il beneficio va considerato insieme agli effetti indesiderati più importanti, più frequenti con la combinazione. È stata osservata anche una reazione infiammatoria legata all’attivazione immunitaria, che richiede un attento monitoraggio. Serviranno altri studi sulla durata del beneficio, sulla qualità di vita e sugli effetti a lungo termine.

Giulia: ISSalute ricorda che le difese attivate dall’immunoterapia possono anche attaccare organi della persona, causando infiammazioni. Marco, abbiamo parlato di sopravvivenza mediana: che cosa significa?

Marco: È un valore utile per confrontare gruppi: indica il tempo al quale circa metà delle persone è ancora in vita. Non predice quanto vivrà una singola persona. La differenza tra mediane non significa che ciascun paziente guadagnerà esattamente quel tempo.

Giulia: C’è poi una tendenza più ampia. Su SAE Salute, il ventitré ottobre duemilaventisei, Maria Rita Montebelli ha raccontato la riduzione della mortalità oncologica europea, legata a prevenzione, diagnosi precoce e progressi delle terapie.

Marco: Sono contributi distinti: la prevenzione agisce sui fattori di rischio, la diagnosi precoce individua prima la malattia, le cure cercano di contrastarla. Anche il profilo sanitario europeo dell’Italia, pubblicato dall’Osservatorio europeo sui sistemi e le politiche sanitarie, segnala un calo del tasso di mortalità per tumore nell’Unione europea.

Giulia: Ma un risultato promettente non diventa subito una cura disponibile. Quali passaggi servono?

Marco: ISSalute spiega che lo sviluppo comprende studi in laboratorio, sugli animali e sulle persone. Nella procedura europea, l’Agenzia europea per i medicinali valuta il farmaco ed esprime un parere; la Commissione europea decide sull’autorizzazione. Un annuncio a un congresso non basta.

Giulia: E l’autorizzazione non coincide con il rimborso in Italia. Secondo l’Agenzia italiana del farmaco, l’azienda presenta una richiesta per prezzo e rimborsabilità, seguita da valutazione, negoziazione e pubblicazione della decisione. Alle condizioni stabilite, la rimborsabilità pone il costo a carico del Servizio sanitario nazionale.

Marco: L’articolo sui tempi di accesso segnala ulteriori passaggi regionali e ospedalieri. I due studi non stabiliscono la disponibilità delle combinazioni in Italia; per il tandem nel microcitoma, l’articolo precisa che l’uso come mantenimento deve essere vagliato dalle autorità regolatorie. Le possibilità di cura vanno discusse con il proprio medico.

Giulia: Nel prossimo episodio andremo dall’endometrio al melanoma, tra bersagli delle cure e rischio di recidiva. Per approfondire, vi aspettiamo su SAE Salute, dove trovate gli articoli citati e le schede di ISSalute. Grazie Marco, e grazie a chi ci ha ascoltato.