Il vaccino contro il melanoma funziona, Del Vecchio (INT): "Farmaco sartoriale"

È uno degli studi più importanti presentati al congresso della società europea di oncologia ESMO 2026, in corso a Madrid: un vaccino terapeutico contro il melanoma per la prima volta esce a testa alta da uno studio di fase 3. Cioè ha dimostrato di funzionare. E bene. Intismeran autogene, questo il nome del vaccino prodotto da MSD e Moderna, somministrato in combinazione con l’immunoterapia (pembrolizumab) nei pazienti con melanoma in stadio IIB-IV asportato chirurgicamente, a due anni, ha ridotto del 42% il rischio di recidiva e del 38% il rischio di metastasi a distanza nei pazienti operati.

Sono i risultati principali dello studio INTerpath-001, presentati al congresso dell’ESMO di fronte ad una platea di 40.000 oncologici provenienti da tutto il mondo e di prossima pubblicazione sul New England Journal of Medicine. Il trial sul nuovo vaccino terapeutico ha coinvolto pazienti con melanoma cutaneo in stadio IIB-IV, operati radicalmente ma ancora esposti a un rischio significativo di ricaduta. I partecipanti sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pembrolizumab insieme al vaccino personalizzato, oppure pembrolizumab insieme a un placebo.

Per capire meglioISSalute · , Istituto Superiore di Sanità

Le cure contro i tumori, dalle tradizionali alle innovative

La sintesi della redazione di SAE Salute

Il vaccino dello studio non serve a prevenire il melanoma: è un vaccino terapeutico, costruito sul tumore di ciascun paziente e usato insieme all'immunoterapia dopo l'intervento. Le schede dell'Istituto Superiore di Sanità spiegano come funzionano i vaccini antitumorali e l'immunoterapia, che cos'è il melanoma e che cosa si intende per recidiva.

Argomenti ISSalute 3

Immunoterapia dei tumori e vaccini antitumorali

Il collegamento con la notizia · redazione SAE Salute

La scheda distingue i vaccini antitumorali preventivi da quelli terapeutici, che stimolano le difese contro un tumore già presente e possono essere preparati a partire dalle cellule tumorali del malato. Spiega anche come agisce il pembrolizumab, un anticorpo che blocca il check-point PD-1, uno dei «freni» della risposta immunitaria.

In breve, dalla scheda

L’immunoterapia dei tumori è una strategia terapeutica basata sull’azione del sistema di difesa dell’organismo (sistema immunitario). Rappresenta una nuova potente arma contro i tumori che affianca, e a volte sostituisce, le cure antitumorali tradizionali, quali la chirurgia, la chemioterapia e la radioterapia

Fonte aggiornata il 8 ottobre 2025

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Melanoma cutaneo

Il collegamento con la notizia · redazione SAE Salute

Lo studio riguarda persone con melanoma in stadio IIB-IV, già operate ma a rischio di ricaduta. La scheda spiega che cos'è il melanoma, come si classifica in stadi e quali cure si usano dopo l'intervento, tra cui l'immunoterapia, e cita i vaccini a mRNA tra le terapie in sperimentazione.

In breve, dalla scheda

Il melanoma è un tipo di cancro della pelle che può diffondersi ad altri organi del corpo. Può svilupparsi in qualsiasi zona, anche non visibile. Il segnale principale può essere il cambiamento nell'aspetto di un neo esistente o la comparsa di un nuovo neo.

Fonte aggiornata il 1 ottobre 2025

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Recidiva

Il collegamento con la notizia · redazione SAE Salute

Il vaccino ha ridotto il rischio di recidiva. La scheda spiega che cosa si intende: nei tumori, la ricomparsa della malattia nella zona da cui era stata asportata, che può dipendere da piccole metastasi che chirurgia e altre terapie non sono riuscite a eliminare.

In breve, dalla scheda

Con il termine recidiva o ricaduta si intende la ricomparsa (riacutizzazione) dei disturbi (sintomi) di una malattia in via di guarigione o che sembrava apparentemente guarita

Fonte aggiornata il 18 aprile 2023

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Le domande da cui partire

Il vaccino contro il melanoma serve a prevenire la malattia?

No. Secondo la scheda ISSalute, i vaccini antitumorali preventivi agiscono contro infezioni che possono causare tumori, come l'epatite B e il papilloma virus. I vaccini terapeutici, come quello dello studio, stimolano invece le difese immunitarie contro un tumore già sviluppato nell'organismo.

Approfondisci: Immunoterapia dei tumori e vaccini antitumorali →Fonte: ISSalute, aggiornata il 8 ottobre 2025: Immunoterapia dei tumori e vaccini antitumorali sul sito ISSalute →

Il percorso di approfondimento Le cure contro i tumori, dalle tradizionali alle innovative 9 schede ISSalute · 2 domande · 19 notizie →

Schede e risposte dell'Istituto Superiore di Sanità; scelta, sintesi e collegamenti della redazione di SAE Salute. Revisione redazionale · 4 novembre 2026

Dopo un follow-up mediano di 24,6 mesi, il vantaggio della combo vaccino-immunoterapia è risultato significativo sia in termini sopravvivenza libera da recidiva, sia su quella libera da metastasi a distanza. Un risultato importante perché il melanoma, anche quando asportato del tutto, può ripresentarsi a distanza di tempo, soprattutto nei pazienti con caratteristiche di malattia più aggressive.

L'Italia ha avuto un ruolo di primo piano in questa ricerca, perché ha arruolato il maggior numero di pazienti e l'Istituto Nazionale Tumori di Milano in particolare è stato il centro che ne ha reclutati di più al mondo. Fondamentale per il successo dello studio è stata la collaborazione tra oncologi, chirurghi, anatomopatologi, biologi molecolari e farmacisti. La preparazione di un vaccino personalizzato richiede infatti un'organizzazione molto complessa: serve un campione tumorale adeguato, ne vanno analizzate le caratteristiche genetiche, selezionati i neoantigeni, per poi produrre il vaccino stesso. Il processo richiede circa sei settimane.

“È un vaccino sartoriale – commenta il professor Michele Del Vecchio, Responsabile della Oncologia Medica Melanomi, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori di Milano – costruito intorno al paziente e al suo tumore. L’immunoterapia rimuove i ‘freni’ che il tumore impone alla risposta immunitaria, mentre il vaccino attiva una risposta immunologica specifica contro quel particolare tumore; inoltre induce una ‘memoria immunologica’ che protegge il paziente da eventuali microfocolai di cellule tumorali residue all’intervento chirurgico”.

“Intismeran autogene è un vaccino terapeutico, progettato a partire dalle caratteristiche molecolari del tumore di ciascun paziente - spiega Paola Queirolo, coordinatrice della Rete interaziendale melanoma, tumori cutanei e immunoterapia dei tumori dell'IRCCS AOM di Genova -. L'obiettivo è stimolare una risposta immunitaria capace di riconoscere eventuali cellule tumorali residue e di mantenere nel tempo una memoria contro gli stessi antigeni”.

Il trattamento prevede nove somministrazioni intramuscolari del vaccino, nell'ambito di un percorso terapeutico che comprende anche l'immunoterapia con pembrolizumab.

Alla luce degli importanti risultati registrati nel melanoma, sono partiti altri studi per l’impego del vaccino terapeutico in altre forme tumorali, quali pancreas, polmone e vescica.